La Recherche Clinique est organisée pour optimiser sa performance, développer sa capacité à porter de grands essais académiques nationaux et internationaux à forte valeur ajoutée tout en consolidant le positionnement de Gustave Roussy comme acteur majeur d’une recherche clinique d’excellence au service de l’innovation thérapeutique.
L’Équipe Promotion fait partie intégrante du Bureau Projets et Promotion qui regroupe les activités de recherche clinique pour les études dont Gustave Roussy est promoteur, les activités de mise en œuvre des études dont Gustave Roussy est centre investigateur et tous les aspects contractuels et budgétaires ceci afin d’avoir une organisation facilement compréhensible pour tous les partenaires internes et externes et de faciliter l’instruction des projets et leur conduite.
Vos missions en tant qu'ARC Promoteur Manager seront les suivantes :
/ Assurer l’encadrement de l’activité des collaborateurs ARC Promoteur ;
/ Gérer les plannings (vacances et télétravail) et assurer le pilotage de l’activité ARC ;
/ Animer les réunions d’équipe et transmettre les informations nécessaires aux collaborateurs ;
/ Veiller à la bonne compréhension et à l’application des procédures ;
/ Evaluer et accompagner le développement de la performance et des compétences des collaborateurs ;
/ Participer au recrutement des nouveaux collaborateurs et assure le suivi de l’accueil, de leur formation, / Evaluer les difficultés rencontrées par l'équipe, ainsi que les dysfonctionnements, proposer et apporter des solutions et participer à la mise en place, au suivi et à l'évaluation des actions correctives qui s'imposent ;
/ Participer à l’écriture et à la révision des procédures en lien avec l’opérationnel ;
/ Coordonner le bon déroulement des études (de la faisabilité à la clôture), dans le respect des BPC, de la règlementation en vigueur, du protocole et des procédures ;
/ Approuver les monitorings plans pour chaque étude, ainsi que les rapports de visites des ARCs (promoteur/coordonnateur), le cas échéant, dans les délais impartis ;
/ sécuriser la logistique « produits » pour les essais GR Promoteur et participer à la gestion des sous-traitants pharmaceutiques en collaboration avec les CDP/CEC/CAR ;
/ Participer à la gestion des sous-traitants en lien avec les activités de recherche clinique en collaboration avec les CDP/CEC/CAR ;
/ Participer à la gestion des projets transversaux menés par le BPP et participer aux réunions stratégiques en lien avec le développement des activités de promotion ;
/ Bac +5 minimum
/ Formation au métier d'ARC ou expérience significative dans le domaine,
/ Expertise de la recherche clinique incluant le management, la mise en œuvre et le suivi des essais cliniques
Expérience professionnelle :
Si poste précédent ARC promoteur (minimum 5 ans)
/ Management : qualités organisationnelles, compétences d’encadrement, grande disponibilité, excellent relationnel et grand sens de l’écoute, être proactif et réactif dans la résolution de problèmes identifiés au sein des équipes managées
/ Qualités relationnelles, dynamisme, autonomie, rigueur, capacité d’initiative et sens du travail en équipe
/ Connaissances en droit du travail
/ Excellente aptitude à la communication écrite et verbale
/ Langage médical : connaissances générales en cancérologie, connaissances spécifiques liées à la compréhension approfondie du protocole de l’essai
/ Méthodologie et gestion de données en recherche clinique : expertise
/ Maîtrise des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et de l’environnement législatif et réglementaire de la recherche clinique
/ Maîtrise de l’anglais lu, écrit et parlé
/ Maîtrise des outils informatiques (pack Office, logiciels de gestion de projet, bases de données)