La Recherche Clinique est organisée pour optimiser sa performance, développer sa capacité à porter de grands essais académiques nationaux et internationaux à forte valeur ajoutée tout en consolidant le positionnement de Gustave Roussy comme acteur majeur d’une recherche clinique d’excellence au service de l’innovation thérapeutique.

L’Equipe Promotion fait partie intégrante du Bureau Projets et Promotion qui regroupe les activités de recherche clinique pour les études dont Gustave Roussy est promoteur, les activités de mise en œuvre des études dont Gustave Roussy est centre investigateur et tous les aspects contractuels et budgétaires ceci afin d’avoir une organisation facilement compréhensible pour tous les partenaires internes et externes et de faciliter l’instruction des projets et leur conduite.

Vos missions seront les suivantes :

• Être le Responsable de la supervision de l’ensemble du portefeuille des essais cliniques pédiatriques à promotion Gustave Roussy de la préparation jusqu’à l’exploitation des résultats :

- Assurer la mise en œuvre de la stratégie de promotion GR des essais cliniques du département de pédiatrie ;

- Superviser le pilotage prévisionnel des essais cliniques pédiatrie à promotion GR ;

- Anticiper les projets et les ressources nécessaires ;

- Garantir la qualité des échanges d’informations entre la promotion et le département pédiatrie ;

- Etablir un bilan régulier d’activité ;

- Superviser la gestion des projets et le respect des critères de dépôts (fit for filling) le cas échéant.

• Etre le Représentant du promoteur auprès des réseaux pédiatriques nationaux, européens et internationaux :

- Participer et assurer la visibilité de GR lors des réunions des différents réseaux pédiatriques ;

- Mettre en avant l’expertise de Gustave Roussy dans la gestion d’essais cliniques pédiatriques internationaux.

• Assurer les activités de lobbying auprès des autorités réglementaires nationales, européennes et internationales :

- Contribuer aux discussions avec les autorités réglementaires pour faire évoluer la réglementation relative aux essais pédiatriques avec l’ensemble des réseaux ;

- Etre l’interlocuteur privilégié des autorités réglementaires pour évaluer les stratégies réglementaires à mettre en œuvre en fonction des essais ;

• Contribuer dans le cadre de partenariats stratégiques, aux discussions avec l’industrie pharmaceutique :

-  Représenter la promotion GR lors des discussions avec les industriels dans le cadre de partenariats stratégiques ;

-  Assurer le suivi du partenariat pendant toute la durée du partenariat en interaction avec le Chef de Projet.

Connaissances requises :
- Qualités organisationnelles, grande disponibilité, bon relationnel et un grand sens de l’écoute, être proactif et réactif dans la résolution de problèmes identifiés au sein des programmes pédiatriques
- Qualités relationnelles, dynamisme, autonomie, rigueur, capacité d’initiative et sens du travail en équipe
- Excellente aptitude à la communication orale et écrite
- Langage médical : connaissances générales en cancérologie, connaissances spécifiques liées à la compréhension approfondie du protocole de l’essai
- Méthodologie et gestion de données en recherche clinique : expertise
- Maîtrise des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et de l’environnement législatif et réglementaire de la recherche clinique
- Excellente maîtrise de l’anglais lu, écrit et parlé
- Maîtrise des outils informatiques (pack Office, logiciels de gestion de projet, bases de données)

Les prérequis à l’embauche sont les suivants :
- Formation supérieure : Bac +5 minimum (domaines scientifiques, médicaux, pharmaceutiques, etc.)
- Expérience professionnelle impérative
o Minimum 5 ans en tant que Chef de Projet international
- Anglais courant