Nous recherchons actuellement dans le cadre d'un remplacement, un(e) Assistant(e) de Gestion en CDD, pour rejoindre l’équipe du Guichet Unique au sein du Bureau Projets et Promotion de la Direction de la Recherche Clinique de Gustave Roussy.

L’équipe Guichet Unique est en charge d’harmoniser et d'accélérer les processus d'activation des études cliniques, elle offre un point d’entrée simplifié et performant aux promoteurs, assure une prise en charge rapide des étapes préalables à l’activation des études, en lien étroit avec l’ensemble des experts de la recherche clinique de Gustave Roussy.

L’Assistant(e) de Gestion sera en charge d’assurer le fonctionnement de la CSET (commission scientifique des essais thérapeutiques), incluant la production de metrics et l’émission du rapport décisionnel final, ainsi que le suivi des projets RNIPH jusqu’à l’obtention de l’avis IRB. Produire des indicateurs d’activité liés aux projets de recherche et à l’enregistrement des essais. Fournir un support administratif et opérationnel aux équipes du Guichet Unique, en assurant la gestion documentaire, le suivi des recherches et la centralisation des informations.

Vos missions seront les suivantes :

• Assurer l’organisation, le fonctionnement (incluant des metrics) et l'émission du rapport décisionnel final de la commission scientifique des essais thérapeutiques (CSET) ;
• Assurer la soumission et le suivi des projets NRIPH jusqu’à l’obtention de l’accord IRB ;
• Assurer la production de metrics  ( En lien avec les enregistrements CSET sur les bases de données, En lien avec les projets de type RNIPH, Produire les indicateurs reflétant l’activité du guichet unique) ;
• Assurer un support administratif et opérationnel pour les membres du Guichet Unique et du BPP ( Support des équipes dans la préparation, la gestion et la distribution des documents en lien avec les recherches , organiser et maintenir la documentation et les dossiers des recherches, y compris la préparation à des vérifications internes et externes, aider à la vérification du contrôle de la qualité de la documentation , mettre à jour des bases de données/outils, aider les équipes à suivre l’avancement des recherches en mettant à jour les systèmes de gestion des essais cliniques, assurer la centralisation des CDA et le partage d’information avec Gustave Roussy Transfert.

Aptitudes recherchées :

• Bac SMS (ST2S) à BAC +2 avec une expérience professionnelle en recherche clinique et/ou en cancérologie

• Qualités relationnelles, dynamisme, autonomie, rigueur, capacité d’initiative, et sens du travail en équipe

•  Compétences organisationnelles,

•  Compétences rédactionnelles

•  Maitrise de l’anglais lu, écrit et parlé.

• Connaissance de l’informatique : p. ex. Microsoft Word, Excel, PowerPoint, Outlook, outil de gestion de projet, base de données